12月9日至12日,全球医疗器械法规协调会(GHWP)第28届年会暨技术委员会会议在马来西亚吉隆坡举行,GHWP主席、国家药监局副局长徐景和出席年会。
年会审议通过技术指南10项,批准博茨瓦纳、加纳、中国澳门和乌兹别克斯坦加入申请。GHWP现有成员国家和地区已达38个、技术指南已达66项。400余名代表围绕推进全球医疗器械监管趋同、协调与信赖进行了为期4天的交流。
马来西亚卫生部和医疗器械管理局在GHWP年会期间举办了2024国际医疗器械展,徐景和应邀出席并致辞,马来西亚总理安瓦尔·易卜拉欣出席展会闭幕式,并对GHWP工作给予高度评价。
GHWP年会期间,徐景和与马来西亚医疗器械管理局局长穆拉里塔兰·帕拉马苏进行了双边会谈,并与相关国家和地区、相关国际组织进行了10场交流。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0514
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0515
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0319
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0322
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0324
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2739
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2734