山东省药监局五分局部署开展年度“回头看”专项行动

近日，在年度检查任务基本完成的基础上，山东省药监局五分局部署开展年度“回头看”专项行动，梳理剖析存在的问题和不足，巩固监管成果，守牢安全底线。

一是确定整治重点。整治以“落实旧问题整改、预防新问题发生”为目的，将检查中整改不彻底的、投诉举报多的、管理体系不健全的七类企业作为重点企业，实行清单管理，明确重点产品和重点环节，根据监管实际对号入座，采取措施，全面消除风险隐患。

二是开展飞行检查。检查主要采取“四不两直”方式，严格按照质量管理规范的要求开展，着重检查生产条件是否持续保持，质量管理人员是否正常履职，采购、生产、检验记录是否可追溯，内审、管理评审是否按程序文件进行等内容。特别对企业前期检查的整改情况进行细致检查，确保整改措施得到有效落实。同时对各类关联性、衍生性问题和风险隐患进行系统处置、重点攻关，实现举一反三、彻底整改。

三是打击违法行为。对“回头看”中发现整改不及时、整改措施不到位的情形，将及时采取约谈、责令改正、警告等措施，督促企业进行整改。

四是加强培训指导。检查过程中注重开展普法宣传和业务指导，帮助企业答疑解惑。针对企业中的普遍性问题，适时组织相关企业召开培训会、风险会商会等，帮助相关企业指出存在问题、完善管理制度，堵塞管理漏洞，确保发现的风险隐患改到位、改彻底。