近日,济南市市场监督管理局举办全市医疗器械经营质量管理实践培训,区县医疗器械监管人员、医疗器械第三方物流企业负责人人参加了培训。
培训会上,济南市市场监督管理局选取医疗器械经营质量管理示范企业,开展质量管理培训与经验介绍。授课专家结合工作实际,对医疗器械经营企业的法规要求、重点环节、常见问题、自查要点等进行了详细讲解。在观摩实训中,参训人员分组到经营规范的医疗器械第三方物流企业开展现场参观学习,实地观摩企业经营质量管理体系建立及执行情况,深入交流企业质量管理体系、计算机系统管理、医疗器械储运管理等经验,并现场参观收货、验收、保管、复核、养护、冷链运输和票据管理、不合格品管理等流程管控,共享企业实践经验。
通过学练融合,使监管人员更深入了解到经营企业在实际经营过程中存在哪些具体问题与盲点,同时,通过现场教学式培训方式,也帮助经营企业进一步了解经营过程中需要重点关注的质量风险和重点环节。
济南市局将继续加强对医疗器械经营环节监管,引导各区县有针对性开展医疗器械经营环节实训,推动全市医疗器械经营质量管理水平不断提升,保障公众用械安全。
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