为及时解答各方对《中国药典》药用辅料标准的咨询,2021年4月我委发出了《关于实行<中国药典>药用辅料标准品种监护人管理的通知》(https://www.chp.org.cn/#/newsDetail?id=15989)。
近期《中国药典》2025年版即将发布,且部分“品种监护人”单位名称、联系电话和邮箱有变更,我委特公布《中国药典》药用辅料标准“品种监护人”联系方式(第六版),见附件。
各有关单位在执行《中国药典》药用辅料标准中,对实验操作有疑问的,今后可与本版“品种监护人”联系咨询;对标准有修订意见和建议的,可书面反馈国家药典委员会。
收文单位:国家药典委员会 办公室
地 址:北京市东城区法华南里11号楼
邮 编:100061
联系电话:010-67079566
联系邮箱:475@chp.org.cn
附件:
《中国药典》药用辅料标准“品种监护人”联系方式(第六版).xlsx
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