12月13日，山西省药监局药品注册处、第四检查分局、省药品审评中心在运城组织召开第四季度药品注册审评工作交流会，围绕2024年全省药品注册审评工作情况进行交流，对药品再注册工作作出计划安排。
与会企业就药品再注册、上市后变更等方面各自存在问题和瓶颈踊跃发言。会议交流深入，不仅解决部分制约企业发展的关键问题，还为进一步提升我省药品再注册、上市后变更等工作效率和质量打下坚实基础。期间，省局药品注册处、第四检查分局、省药品审评中心还深入朗致集团万荣药业有限公司、山西华康药业股份有限公司，针对企业上市后变更瓶颈问题、再注册申报准备工作开展调研指导。
下一步，省局将以创新服务小分队为载体，以“一品一策、提前介入、全程指导”为宗旨，以高质量、高效率的药品注册审评工作，进一步夯实我省医药产业创新发展之基，扎实服务好我省医药产业高质量发展。（木尼热）
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-0511
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日，国家药监局召开挂职干部座谈会，局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话，综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-0511
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日，国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片（商品名：安煦）上市，该药适用于中危-
0评论2026-03-0317
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日，国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0319
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日，“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0318
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成，用于
0评论2026-02-2739
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2734
