分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

山西省药监局召开第四季度药品注册审评工作交流会

2024-12-16 17:434420huamei山西省药监局

12月13日,山西省药监局药品注册处、第四检查分局、省药品审评中心在运城组织召开第四季度药品注册审评工作交流会围绕2024年全省药品注册审评工作情况进行交流,对药品再注册工作作出计划安排。

与会企业药品再注册、上市后变更等方面各自存在问题和瓶颈踊跃发言。会议交流深入,不仅解决部分制约企业发展的关键问题,还为进一步提升我省药品再注册、上市后变更等工作效率和质量打下坚实基础。期间,省局药品注册处、第四检查分局、省药品审评中心还深入朗致集团万荣药业有限公司、山西华康药业股份有限公司,针对企业上市后变更瓶颈问题、再注册申报准备工作开展调研指导。

下一步,省局将以创新服务小分队为载体,以“一品一策、提前介入、全程指导”为宗旨,以高质量、高效率的药品注册审评工作,进一步夯实我省医药产业创新发展之基,扎实服务好我省医药产业高质量发展。(木尼热)



点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 64
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07446

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07417

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07427

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07435

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07513

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07516

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07515

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07477

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07467

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07513