为进一步提升药品监管效能,以实干实绩实效落实我省药品安全高质量发展要求,12月12日,省药监局第三检查分局召开强化分级分类监管主题的药品安全风险研判会。

会上各工作组汇报了本年度“两品一械”日常监管、案件查办及监督抽检完成情况,应用“四个清单”全面梳理分析了辖区“两品一械”企业质量安全状况。与会人员群策群力,以日常检查、案件查办中发现缺陷为基础,结合辖区各企业安全质量体系运行状况、质量负责人安全意识和能力、生产经营品种性质等因素,对企业安全风险进行了分级分类,为提升监管的有效性和靶向性打下了基础。
下一步,第三检查分局将紧盯企业质量安全,摸清各企业风险点情况,科学准确划分企业安全等级,针对不同企业风险等级采取差异化精准监管措施,有效实施合规管理和风险管控,切实提高监管效能。(刁宇翔)
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