安徽省药监局第五分局开展“回头看”全面评估检查质量

为进一步提升分局药品（含医疗器械、化妆品）监督检查工作质量，提升监管水平，第五分局于近期组织开展“回头看”，对辖区药品监督检查质量进行交叉互查互评工作，进行相互学习和经验分享，筑牢药品安全防线。

一是详细谋划，分局结合工作实际，确定互查互评方案，根据岗位设置情况，按药品生产、药品批发、医疗器械生产和化妆品生产岗位AB岗监管人员互相检查评价。二是严格落实，资料检查和现场检查相结合，每个环节抽查不少于5份日常检查资料，并随机抽取1-2家企业开展现场检查。三是总结成效，通过本次互查互评，一方面促进监管人员完善检查档案，包括检查方案、检查记录、检查报告、企业整改报告等，另一方面通过现场回头看对缺陷整改情况提出建议，与企业进行深入交流，进一步推进缺陷闭环管理工作。

本次互查互评共查阅2024年企业检查档案40份，现场回头看企业10家，提出建议12条。互查互评期间，评查人员认真查阅监管档案，对好的经验做法和发现的问题进行了现场交流，评查结束后，对发现的问题及时梳理总结，确保问题得到有效整改落实。通过此次工作，监管人员充分交流监管工作中易错易漏问题，沟通解决疑点难点问题，提升了能力，进一步提高了监管质效。