记者昨天获悉,由江苏艾迪药业股份有限公司研发的抗HIV化学1类新药ACC007单片,已顺利完成了国家药品监督管理局食品药品审核查验中心的药品注册现场核查工作。这就意味着,ACC007单片有望获得新药上市审批,进入上市“倒计时”阶段。
作为全新结构的新一代非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTIs)药物,一类抗艾滋病新药ACC007单片于2017年获得化药1类临床批件,同年被列入国家“十三五”重大新药创制科技重大专项支持。
据悉,国内同类抗艾滋病病毒感染创新药物数量较少且绝大部分处于临床早期,ACC007单片上市后,市场前景巨大。
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