2025年医疗器械行业标准立项工作会顺利召开

12月5日—6日，中检院（器械标管中心）召开2025年有源、无源、体外诊断医疗器械行业标准立项工作会。中检院副院长路勇出席会议并讲话，国家药监局器械注册司有关同志参加会议。

会议强调，医疗器械标准化工作要强化大局意识、风险意识、规矩意识，聚焦新质生产力、全过程管理和标准国际化，全面提升标准引领力，推动产业技术创新和高质量发展。会议要求项目审议要紧贴监管需求，严选优选预研质量高、产业急需、示范性强的标准项目。会议分别听取了192个申请项目的汇报，对项目必要性、可行性充分论证并达成一致意见，确定了2025年医疗器械行业标准立项项目和经费建议。

医疗器械标准化专家，各医疗器械标准化（分）技术委员会、工作组、归口单位参加会议。