各相关单位:
中检院拟开展乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂国家参考品(拟用于化学发光法、时间分辨免疫荧光法等)的首批研制工作,现邀请相关单位进行协作标定。希望有乙型肝炎病毒表面抗原定性或定量检测试剂盒的已注册产品,或正进行产品研发,且拟申报注册的企业积极参与。试剂盒方法学应为化学发光法、时间分辨免疫荧光法等,不包括酶联免疫法、胶体金法试剂盒。
请有意向的境内注册人或境外企业指定的境内代理人于2024年12月28日前报名参加,并填写产品调研表(见附件)提供相关信息。
联系人:刘艳
邮箱:liuyan2006@nifdc.org.cn
电话:010-67095448
地址:北京市东城区天坛西里2号
附件:产品调研表
中检院
2024年12月18日
【附件】
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