国家药监局核查中心举办 2024年度国家级医疗器械临床检查员初任培训班

国家药监局核查中心举办 2024年度国家级医疗器械临床检查员初任培训班 为进一步贯彻落实国务院《关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（国办发〔2019〕36号）要求，推进国家级医疗器械临床检查员队伍建设，持续加强医疗器械临床试验监督管理，2024年12月11-13日，国家药监局核查中心在器械长三角分中心的支持下，成功举办了2024年度国家级医疗器械临床检查员初任培训班。来自全国30个省（自治区、直辖市）和国家药监局相关司局及直属单位共计165名学员参训。核查中心副主任崔浩同志出席本次培训并致辞。

本次培训采用课堂教学的形式，对医疗器械临床试验监管相关法规、检查要点及常见问题，生物统计指导原则在核查中的应用，临床试验机构及伦理委员会的质量体系建设，及研究者责任落实等方面进行了系统的解析。此次培训获得广泛好评，参训学员普遍认为收获很大，课程安排合理、实用性强，对今后的器械临床检查工作具有很好的指导作用。