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亲临现场传帮带,推动业务深融合

2024-12-20 23:163420huamei国家药监局

 为加强分中心能力建设,发挥分中心服务区域药品创新发展的作用,促进分中心与药审中心“一体运行、融合发展”,近期,药审中心选派2批共8名业务骨干赴分中心进行现场指导,后续还将根据分中心能力提升的需要,常态化开展现场传帮带工作。

 药审中心充分考虑分中心业务发展需求,从各专业领域精心选派一批经验丰富、业务能力出众的骨干赴分中心开展现场指导工作,业务范畴覆盖受理、项目管理、审评、档案管理、保密等多个方面,旨在全面充实分中心的专业力量,推动分中心各项业务能力提升,更好地履行区域内药品注册审评服务职责。

 

 

 带教老师们充分发挥专业优势,依据各类业务独有的特性,精心筹备培训内容,一方面,紧密贴合分中心现阶段的发展需求,精准锚定业务提升要点;另一方面,凭借自身积累的深厚实践经验,与分中心团队展开全方位、深层次的交流探讨。从共性问题、指导原则的精细讲解,到实际案例的生动剖析,再到实操细节的悉心传授、审评经验的无私分享,带教老师们通过多元互动,全方位赋能,助力分中心业务能力稳步提升,推动分中心业务工作不断深入。其中,药审中心药理毒理学部副部长黄芳华亲临分中心进行带教培训,根据分中心药理毒理审评人员现阶段的审评能力和特点,结合实际审评案例,针对性地开展了系列非临床审评业务能力培训。培训内容全面丰富、深入浅出,富有专业性和实用性,有力提升了分中心药理毒理审评人员专业素养。

 

 

 分中心将深化落实“四统一”工作要求,持续推进与药审中心异地协同办公、人员互派交流等多维度工作模式,促进分中心与药审中心同频共振,打造一支业务过硬的审评队伍,为区域内医药产业高质量发展注入强劲动力。


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