江苏省药品不良反应监测中心积极推进医疗器械故障类报告一键生成试点工作

为提高医疗器械故障类不良事件报告的上报效率和质量，12月12日，江苏省药品不良反应监测中心在镇江组织开展2024年江苏省医疗器械故障类报告一键生成推进活动，国家药品不良反应监测中心、省药监局医疗器械生产监管处、省卫生健康信息中心、省药品不良反应监测中心、全省8家故障类报告一键生成试点医疗机构以及试点医疗机构所在地市级监测机构相关人员20余人参加。

会上，省药品不良反应监测中心主要负责同志介绍医疗器械故障类报告一键生成试点工作的背景及前期取得的成果，提出将进一步在全省推广故障类报告快捷报告模式，加强故障类报告数据的分析和利用。来自全省的8家试点医疗机构分别汇报故障类报告一键上报试点工作亮点、接口对接进展及下一步工作计划。与会专家进行点评指导并提出意见建议。会议还邀请国家药品不良反应监测中心介绍全国医疗器械故障类报告一键生成工作现状并对全省工作进行技术指导。随后，参会人员赴试点医疗机构镇江市第一人民医院围绕故障类报告一键上报操作流程进行现场交流。

下一步，省药品不良反应监测中心将进一步深化开展“医疗器械不良事件故障类报告一键生成系统”的省内推广，持续完善“一体两翼”工作格局，凸显医疗机构报告的主渠道作用，强化技术支撑，促进一键生成系统的进一步开发利用，实现设备全生命周期管理和重点产品的主动监测，加强设备质量控制和风险信息的共享，保障公众用械安全。