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武汉分局开展药品流通领域质量安全 “回头看”

2024-12-23 18:433670huamei湖北省药监局

为扎实推进药品经营和使用环节专项行动,巩固前期专项检查工作成果进一步排查化解辖区药品经营企业质量安全风险隐患20249月起,省药监局武汉分局组织专门力量,开展药品流通领域质量安全“回头看”行动

加强部门联动,强化服务提升。“回头看”行动,密切关注企业在药品流通领域质量管理工作中存在的痛点与难点,将法律法规的宣贯、重点条款的解析、疑难困惑的解答融入到现场检查中。同时,分局联合省局药品审评检查中心、市场监管部门,对前期采取暂停销售风险控制措施的5家药品经营企业开展“一对一”督促整改和指导帮扶,帮助企业恢复合规经营。企业主体责任意识、风险意识、安全意识得到进一步加强。

坚持问题导向,聚焦重点领域。“回头看”行动以中药饮片、冷链药品为重点品种,以药品购销渠道的合法性和储存运输的合规性为重点环节,以前期检查存在问题较多、较严重的药品经营企业为重点对象,直奔风险隐患问题,深入检查前期监管中发现的问题是否及时整改到位,确保企业持续符合《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律法规要求。

加大监管力度,排查风险隐患。针对检查发现、上级交办、外地协查、群众举报、舆情反映等问题线索,分局加大核查处置力度,对违法违规行为从严从重惩处,严防严控药品质量安全风险。分局在“回头看”行动中共出动执法人员564人次,检查企业188家次,责令整改16家次,督促企业排查清除风险隐患40余条,约谈企业2家,告诫2家,立案查处5家。

下一步,武汉分局将持续追踪风险隐患整改情况,坚持不懈抓好药品流通领域质量安全工作,持之以恒筑牢药品安全底线,为人民群众用药安全保驾护航。

(信息来源:省局武汉分局)


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