药品研发、生产、检验过程中会产生大量数据,如何挖掘数据中的有效信息、找到影响药品质量的关键因素,进而提升药品质量,一直是企业质量管理中的“痛点”。12月19日,第三分局召开数据趋势分析培训会,辖区除中药饮片和医用氧气企业外,102家药品生产企业近300人参会。
本次培训活动邀请了辖区代表进行授课,从过程控制原理、数据分析工具、统计软件等方面,结合《中国药典》(2025年版)9097分析数据的解释与处理指导原则标准草案,对数据分析进行了多层次、多角度的讲解,并用8个实际案例,深入剖析如何通过数据分析发现潜在风险、提升质量管理水平、提高决策效率。
数据的分析与处理是药品研发、 生产和检验中不可或缺的一环,是药品全生命周期中质量保障的基础。通过培训,参会人员对数据分析的重要性有了更深刻的认识,掌握了更多关于数据分析的理论知识和实践技能,为进一步做好药品质量管理工作奠定了坚实基础。
未来,第三分局将继续加强数据分析方面培训,不断提高企业数据分析的意识和能力,做到把趋势分析作为识别风险的一项有效手段和工具,落实企业主体责任。


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