江苏省医疗器械检验所主持起草的2项行业标准获得审定通过

近日，由江苏省医疗器械检验所负责组织起草的2项医用电声领域行业标准《人工耳蜗调机系统》《耳声发射测量设备电声特性的试验方法》在医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位年度标准审定会上经专家审定一致通过。

2项行业标准的审定通过，标志着省医疗器械检验所在全国医用电声领域的标准化工作取得了关键性进展。《人工耳蜗调机系统》标准的制定将有助于统一人工耳蜗调机系统的技术指标，提升人工耳蜗产品的安全性、有效性。《耳声发射测量设备电声特性的试验方法》标准的制定则为耳声发射设备的性能评估提供了标准化方法，有助于促进相关设备的技术研发和质量提升。 近年来，省医疗器械检验所积极履行医用电声设备医疗器械标准化技术归口单位秘书处职责，高度重视医疗器械标准体系建设，充分发挥标准的导向性、引领性、基础性作用，为支撑科学监管、助力高技术创新、引领高质量发展提供坚实的标准技术支撑。先后完成2项国际标准，8项国家标准，8项地方标准，29项行业标准，1项团体标准的制修订工作。