按照《江西省提升行政执法质量三年行动计划实施方案(2023-2025 年)》的要求,为进一步规范“两品一械”案件查办工作,省药监局于近日组织开展了全省“两品一械”行政执法案卷评查。
评查自11月底启动,采取各地自评和集中评查相结合的方式。评查范围为2023 年1月1日以来立案并按普通程序办结的药品、医疗器械、化妆品行政处罚案件。12月18日,省药监局组织执法骨干对各设区市市场监管部门报送的55份案卷,根据《行政处罚案卷评查标准》,从立案、调查取证、审查决定、执行与结案、案卷归档等环节进行了集中评查评分。
根据评查结果,省药监局下发《2024年度药品行政执法案卷质量评查情况通报》。我省“两品一械”案卷总体情况良好,但在证据收集、文书规范方面存在一些问题。省药监局要求各地强化问题整改,提升药品执法办案水平和案卷质量;强化业务培训,确保行政执法行为合法、规范;强化服务型执法,努力实现政治效果、法律效果和社会效果的有机统一。
开展行政执法案卷评查,是规范行政执法行为的重要举措。省药监局将持续强化执法监督,提升执法质量,全面推进严格规范公正文明执法。(省药监局法规处)
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-050
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-050
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-0313
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-0314
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-0314
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2735
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2731