近日,江西省医疗器械检测中心赣江新区检测基地顺利通过国家CMA扩项资质认定,新增485个标准、5180个项目/参数的检验能力,标志着新检测基地实现全面运营,我省医疗器械检验检测能力建设取得新进展、再上新台阶。
省委、省政府高度重视省医疗器械检测中心赣江新区检测基地全面运营工作,将其列入2024年江西省《政府工作报告》的一项任务。在省药监局党组的正确领导下,省医疗器械检测中心成立专班压实责任,定期调度强化督导,狠抓落实聚力攻坚,顺利完成实验室装修改造、仪器设备搬迁、工作人员入驻、能力资质扩项等关键任务,圆满实现了年内全面运营目标。
省医疗器械检测中心赣江新区检测基地作为“提升我国医疗器械检验检测能力建设项目”,建设过程历时4年,成功建成我省医疗器械领域第一个3米法、10米法半电波暗室的电磁兼容实验室,新增全/半消音室、大型设备可靠性实验室、光学暗室等实验室,实验面积、能力资质均实现倍级增长,有效填补了我省在电磁兼容、光学、声学等领域的检测技术空白,极大缓解了我省医疗器械检验检测场地紧缺、能力不足问题,大幅提升了我省医疗器械检验检测综合实力。
省医疗器械检测中心作为生产性的服务机构,将始终以艰苦创业的奋进姿态,立足“一中心两基地”发展格局,聚焦监管所急、企业所需及短板弱项,着力加强能力建设和学科建设,持续提升技术服务水平和科研创新能力,为服务我省药品监管事业和医药产业高质量发展提供更强有力的技术支撑。(省医疗器械检测中心供稿)
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