分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

江西省药品检查员中心多举措推进许可类事项检查

2024-12-26 21:172180huamei江西省药监局

加强许可类事项审批前检查是保障人民群众用药用械用妆安全的重要关口。省药品检查员中心受省药监局委托临时承担“两品一械”许可事项检查任务后,坚持监管与服务并重,采取一系列举措,确保了各项许可检查工作高标准完成。一是成立工作专班,明确职责,保障许可检查落实落细。二是完善监管平台,提出系统改造目标和重点,明确平台建设时间节点,确保如期上线运行。三是做好审评检查衔接,保障工作运转顺畅。四是增强服务意识,多渠道提供技术指导,就批零一体、受托生产、注册变更等重点难点问题为企业提供帮扶。


今年以来,省药品检查员中心累计接收许可申请事项286家次,完成技术审查272家次,有力保障了企业许可证件核发、变更、延续等审批工作有序开展,促进了新项目新产品加快上市。下一步,省药品检查员中心将继续加强能力建设,畅通常态化沟通交流渠道,不断提高许可检查工作质量,努力为保安全、促发展作出新贡献。(省药品检查员中心供稿)


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 17
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
国家药监局综合司关于学习宣传贯彻《中华人民共和国药品管理法实施条例》的通知
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,局机关各司局、各直属单位:  《中华人民共和国药品管理法实施条例》

0评论2026-03-050

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
 2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工

0评论2026-03-050

国家药监局召开挂职干部座谈会
  近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。 

0评论2026-03-050

国家药监局附条件批准硫酸索西美雷塞片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准浙江杭煜制药有限公司申报的1类创新药硫酸索西美雷塞片(商品名:济

0评论2026-03-0315

国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-

0评论2026-03-0313

国家药监局召开创新合作平台工作推进会
  2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处

0评论2026-03-0314

2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议召开
 2月27日至28日,2026年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在广州市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导

0评论2026-03-0314

罕见病药物研发交流座谈会召开
  2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并

0评论2026-03-0314

CT引导穿刺手术定位系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。  该产品由主机和工作站组成,用于

0评论2026-02-2735

一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。  该产品由

0评论2026-02-2731