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江西省药品检查员中心多举措推进许可类事项检查

2024-12-26 21:173350huamei江西省药监局

加强许可类事项审批前检查是保障人民群众用药用械用妆安全的重要关口。省药品检查员中心受省药监局委托临时承担“两品一械”许可事项检查任务后,坚持监管与服务并重,采取一系列举措,确保了各项许可检查工作高标准完成。一是成立工作专班,明确职责,保障许可检查落实落细。二是完善监管平台,提出系统改造目标和重点,明确平台建设时间节点,确保如期上线运行。三是做好审评检查衔接,保障工作运转顺畅。四是增强服务意识,多渠道提供技术指导,就批零一体、受托生产、注册变更等重点难点问题为企业提供帮扶。


今年以来,省药品检查员中心累计接收许可申请事项286家次,完成技术审查272家次,有力保障了企业许可证件核发、变更、延续等审批工作有序开展,促进了新项目新产品加快上市。下一步,省药品检查员中心将继续加强能力建设,畅通常态化沟通交流渠道,不断提高许可检查工作质量,努力为保安全、促发展作出新贡献。(省药品检查员中心供稿)


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