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滁州市药品检验检测能力建设再上台阶

2024-12-28 19:463060huamei安徽省药监局

近年来,随着国家对药品安全监管力度的不断加大和药品行业的迅速发展,药品检验检测能力水平成为保障公众用药安全、推动医药产业高质量发展的关键。滁州市市场监督管理局积极响应国家、省局号召,指导市食药检中心扎实推进药品检验检测能力建设工作,取得良好成效,顺利通过省药监局C级达标验收。

一是高度重视药品检验工作。滁州市委市政府高度重视药品安全,市委市政府主要领导均对药品检验机构能力建设提出具体要求,分管副市长在申请达标建设经费的请示上作出明确批示。市委组织部及市人社局引进调入多名相关专业技术人员,充实药品检验队伍。市政府投入建设经费350万元用于滁州市药品检验检测机构C级能力达标提升,并从政策、资金和项目上给予大力支持,确保了滁州市药品检验检测机构能力达标工作顺利完成。

二是积极推动检验能力建设。滁州市药品检验检测机构达标行动开展以来,市食药检中心新增配备仪器设备47台套,引进调入本硕人才4名,新增药品检验参数13项,新建基因扩增检测实验室、改造微生物前处理实验室和化学实验室等实验室面积1300平方米,药品检验实验室面积大幅提升,检测环境和设施大幅改善,仪器设备大幅增加。同时新建实验室信息化系统,积极推进实验室信息化管理系统的建设和应用,实现了检验数据的电子化、网络化管理,有效提升了实验室的数字化水平。

三是大力提升科研能力水平。市食药检中心积极与高校、企业等相关单位开展广泛合作,在科研立项、论文发表和标准制定上取得一系列成果。2023年牵头与安徽食品药品检验研究院、安徽中医药大学等合作共同申报《盐酸奈福泮中潜在高风险杂质的鉴别及其检测方法的建立》科技项目并获立项;2024年牵头与南京工业大学、明光艾之健药业科技有限公司等合作共同申报《基于多活性成分的艾条质量等级评价研究方法》科技项目并获立项;参与《安徽省中药材标准》(2022版)6个品种的起草和8个品种的复核工作;近三年在《中南药学》、《中国药物警戒》等杂志发表论文11篇。

四是高效完成检验检测任务。近年来滁州市年度检验任务履约率100%,年度报告书差错率和报告书事故率均为零。市食药检中心建立了报告书和检验原始记录互查、留样复测等机制措施,保证出具的检验数据和结论客观、公正、准确、可追溯。建立了“行刑衔接”检验绿色通道及“特事特办,专人负责”工作机制,优化工作流程,尽力缩短检验周期,为滁州市打击药品领域违法犯罪工作提供了高效的技术支撑。


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