近日,甘肃省药监局定西执法检查局组织辖区药品企业相关负责人在陇西县、渭源县分别召开药品企业座谈暨重点管理人员履职能力评估会,通报辖区药品企业日常检查及各类检查中发现的缺陷项目,结合典型案例进行普法宣传教育,实地了解企业发展状况、经营项目、规范管理情况以及存在困难,现场听取企业对监管部门的意见建议制定优化对企服务清单。
会上,执法人员就如何进一步完善药品监管、提升服务效能、用活产地片加工政策、药包材检验等企业关心关注的问题进行讲解。与会人员围绕中药守正创新、优化监管服务等提出诉求和建议。企业负责人、质量负责人、生产负责人等重点管理人员200余人进行了履职能力闭卷考试。(定西执法检查局 供稿)
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