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用于控制近视进展的阿托品滴眼液在日本获批 参天制药研发

2024-12-29 17:1317760huamei新药品网

12月27日,参天制药宣布其名为RYJUSEA® Mini的0.025%硫酸阿托品滴眼液正式获批上市,这也是日本首个获得许可的用于控制近视进展的滴眼液。这款滴眼液的特别之处在于其设计成迷你单剂量包装,不含防腐剂,适合长期使用,尤其适合儿童群体。通过每日睡前使用一次,它能有效帮助抑制眼轴的延长,从而防止近视的加重。

RYJUSEA® Mini 0.025%(硫酸阿托品滴眼液),本次获批的滴眼液是由参天制药和新加坡眼科研究所(SERI)联合开发,旨在控制近视进展。该产品含有0.025%硫酸阿托品水合物,在每日睡前使用一次

低浓度硫酸阿托品滴眼液是指浓度为0.01%的阿托品滴眼液。阿托品是一种M-受体阻断剂,主要用于解除平滑肌痉挛。在眼睛中,平滑肌包括负责调节看近处的睫状肌和负责瞳孔收缩的瞳孔括约肌。早在20世纪70年代,医生们就发现阿托品可以控制近视进展。然而,高浓度阿托品会导致瞳孔放大、畏光以及看近不清等副作用。2006年,新加坡开展的ATOM系列研究发现,0.01%浓度的阿托品滴眼液在控制近视进展方面效果显著,且副作用最小。因此,这一浓度成为临床广泛使用的标准。


2024年3月中旬,兴齐眼药发布公告称,公司旗下的0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市。作为国内首款上市的延缓儿童近视进展的处方药,该款产品上市之后,资本市场反馈良好,其股价短期涨幅超过了75%,市值更是突破了350亿大关。如果从2019年初算起,兴齐眼药涨幅已超过4500%。

预计以后,参天眼药水将和兴齐眼药水在儿童近视防治领域展开激烈的市场竞争,究竟是0.025%的硫酸阿托品水合物还是0.01%的硫酸阿托品滴眼液哪种效果更好,我们拭目以待。


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