经我局审核,同意核发下列品种的《药品再注册批准通知书》,根据《国家药监局关于发放药品电子注册证的公告》(2022年第83号)和《上海市药监局关于药品业务应用系统全程网办相关工作的通告》(沪药监通告〔2023〕19号),我局已通过药品业务应用系统在线推送上述品种注册批件的电子证照,申请人可登录国家药监局网上办事大厅(https://zwfw.nmpa.gov.cn/web/user/login)“我的证照”栏目查阅下载。根据《国务院关于在线政务服务的若干规定》(国令第716号)规定,电子证照与纸质证照具有同等法律效力。
申请人如需纸质批件,请申报单位持介绍信、受理单、个人证件及缴费凭证前来我局行政服务中心领取(周五下午除外)。
地址:上海市徐汇区宜山路728号3号楼底楼大厅药品受理窗口
联系电话:63269368、54909341
药品注册处
2024年12月30日
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-030
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-030
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-030
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-2725
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-2721
射频穿刺发生器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了慧扬医疗科技(苏州)有限公司的射频穿刺发生器注册申请。 该产品由射频主机、脚踏开关及中
0评论2026-02-2721
X射线计算机体层摄影设备获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技股份有限公司的X射线计算机体层摄影设备注册申请。 该产品由扫描架、两
0评论2026-02-2721