国家药监局核查中心 举办2024年抗肿瘤药物伴随诊断临床试验 检查技术专题实训

为持续推进药物、医疗器械临床检查员队伍建设，加强药物、医疗器械临床试验监督管理，2024年12月25日，核查中心在国家级药品检查员实训基地中国医学科学院肿瘤医院举办了抗肿瘤药物伴随诊断临床试验检查技术专题实训。核查中心及长三角、大湾区分中心的10名骨干检查员参训。核查中心副主任崔浩出席本次培训并致辞。
   

中国医学科学院肿瘤医院的资深专家就《药物伴随诊断试剂研发的理想与现实》《药物伴随诊断当前问题和发展方向》《药物伴随诊断临床试验执行要点分享》等方面进行了解析，理论教学兼具深度与广度，实践操作兼具丰富性与针对性。参训学员认为课程安排合理、实用性强，对抗肿瘤药物伴随诊断临床试验过程、评估要点及原始数据溯源等方面有了更直观的认识和深刻的理解，对今后的临床试验检查工作具有很好的指导作用。