为进一步落实国家药监局智慧监管工作要求,积极探索检查新工具的应用,2023年核查中心引入WinNonlin软件用于生物样品分析检查,提升现场核查效能。
为更好地发挥新工具作用,展现青年党员在信息化技术运用能力上的突出优势,检查二处党支部于2024年11月28日召开检查新工具应用交流会。会上,青年党员代表通过实机演示就WinNonlin软件在检查关键环节中的操作技巧进行分享,介绍了经验。党员们围绕软件在检查实际中的应用进行了热烈的讨论
通过交流会,检查员们深刻感受到新工具对检查工作提质增效的实际作用,也充分认识到医药企业的转型升级和信息化管理水平的提高对检查工作带来的挑战。党员纷纷表示要紧跟行业发展,积极运用新工具、新技术提高检查效率和质量,让检查能力赶上医药创新发展的步伐。
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
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