根据《医疗器械产品出口销售证明管理规定》（原国家食药总局2015年第18号通告）等相关文件要求，现将出具《医疗器械出口销售证明》相关信息予以公开。

附件：《医疗器械出口销售证明》信息情况（2024年第3批）

山西省药品监督管理局

2025年1月2日

（主动公开）

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　近日，国家药品监督管理局批准了慧扬医疗科技（苏州）有限公司的射频穿刺发生器注册申请。　　该产品由射频主机、脚踏开关及中

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　　近日，国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技股份有限公司的X射线计算机体层摄影设备注册申请。　　该产品由扫描架、两

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　　近日，国家药品监督管理局批准了苏州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）注册

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　　库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于注册人威尔逊-库克医学公司发现，销往澳大利亚的受影响批次产品包装内可能缺少鼻口

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山西省药品监督管理局关于出具《医疗器械出口销售证明》的公告