吉林省药监局药品安全总监田春莉到包保地区落实“三重”专班工作机制

近日，吉林省局党组成员、药品安全总监田春莉带领“三重”服务专班到其包保的通化、白山地区开展调研帮扶，研究解决企业在发展过程中遇到的问题和困难，现场答疑解惑，实地帮扶指导，倾听、征集企业提出的意见及建议。

调研组先后走访了通化金马药业、修正药业、吉林万通药业、施慧达药业等8户药品生产企业，解答了企业提出的中药再注册、持有人生产场地变更、质量标准执行、提取车间共用、特殊药品备案、符合性检查方式等诸多问题。对于企业提出明确仿制药参比制剂、推进创新药上市审批进度等问题，“三重”专班组依据既往事实，实行一品一策，急企业所急，助力企业站稳市场阵地。针对企业即将迎来的注册新药“二合一”检查，专班组指定专人对企业迎检流程进行指导，为企业顺利通过迎检、加快产品上市注入及时雨。在座谈现场，围绕企业异地建厂、品种整合、GMP改造等重点项目，专班组适时建言献策，提供不同解决途径，竭力推动企业提质增效、解除困扰难题。（李毅）