分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

新药乃孜来颗粒获批进入临床研究

2020-03-10 11:114610
 中国科学院新疆理化技术研究所研究员阿吉艾克拜尔·艾萨课题组研发的中药6.1类新药乃孜来颗粒,于3月3日获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书,同意开展临床试验
乃孜来颗粒源于维吾尔医经典临床经验方,由天山堇菜、一枝蒿、莴苣子等八味药材组成。植物天山堇菜,分布于新疆等地,具有祛风清热,解毒消肿之功效。主治感冒发热,疔疮痈肿,淋巴结肿大。
本颗粒具有清除热性乃孜来的功能,临床用于热性乃孜来引起的恶寒发热,咳嗽,口干,咽痛,鼻塞,头痛,神疲乏力,肌肉酸痛。乃孜来颗粒按照我国中药新药注册要求,研究团队完成了药学、药效、毒理、临床方案设计等全部临床前研究工作,并在民族药关键技术与工艺工程研究中心开展多批次的中试研究,对新药工艺与工程数据全面采集分析,制定出产业化工艺流程,建立了新药生产过程实时质量控制方法。主要药效学研究证实乃孜来颗粒在相关动物模型中具有良好的解热消炎、止咳化痰、止痛和抗菌抗病毒作用。急性毒性和长期毒性试验表明其临床用药安全。
乃孜来颗粒已申请中国专利一件,并先后获得十三五“重大新药创制”科技重大专项、自治区重大科技专项、中科院药物创新研究院自主部署项目、中科院青年创新促进会等的资助。
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
中检院办公室关于举办特殊化妆品和新原料质量安全评价技术培训班的通知
各有关单位:为提升我国特殊化妆品和新原料质量安全评价技术水平,促进行业规范发展与技术创新,强化化妆品质量安全控制技术能力

0评论2025-09-1116

中检院召开教育工作会
在第41个教师节即将到来之际,中检院召开教育工作会。院党委书记、院长安抚东出席会议并讲话,副院长王庆利、首席专家徐苗出席会

0评论2025-09-1119

2025年“全国药品安全周”中检院公众开放日举办
9月5日,2025年全国药品安全宣传周子活动-中国食品药品检定研究院(以下简称:中检院)公众开放日活动举办。多家企业负责人、大

0评论2025-09-1120

共享经验,推动提升国际传统药物质控水平——中检院成功举办2025年世界卫生组织国际草药监管合作组织第二工作组会议
2025年8月25日至26日,中检院作为世界卫生组织(WHO)传统医药合作中心,成功举办2025年WHO国际草药监管合作组织(International

0评论2025-09-1124

江西省药监局开展“医疗器械生产企业开放日”活动
为深入开展2025年药品安全宣传周活动,增进公众对医疗器械生产和质量管理的了解,9月2日,江西省药监局联合相关企业开展了“医疗

0评论2025-09-1116

2025年浙江省“药品安全宣传周”启动仪式在宁波北仑举行
9月2日,2025年浙江省“药品安全宣传周”启动仪式在宁波北仑举行。“药品安全宣传周”以“药品安全 监管为民”为主题,通过开展

0评论2025-09-1117

河南省药监局举办2025年药品安全宣传周“公众开放日”活动
9月2日,由河南省药品监督管理局主办的2025年药品安全宣传周公众开放日的上半场活动在省药品医疗器械检验院拉开帷幕。活动现场,

0评论2025-09-1115

国家药监局综合司公开征求《处方药网络零售合规指南(征求意见稿)》意见
  为贯彻落实《药品网络销售监督管理办法》,进一步增强药品网络销售相关方合规意识和能力,规范处方药网络零售行为,国家药监

0评论2025-09-1116

国家药监局关于修订小活络制剂说明书的公告(2025年第82号)
  根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对小活络制剂,包括丸剂和片剂说明书中的【警

0评论2025-09-1116

国家药品监督管理局关于ω-3鱼油脂肪乳注射液说明书增加儿童用药信息的公告(2025年第85号)
  为更好满足儿童临床用药需求,经研究论证,ω-3鱼油脂肪乳注射液的说明书可以按要求增加儿童使用人群及用法用量。现将有关事

0评论2025-09-1114