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有晶体眼人工晶状体获批上市

2025-01-08 06:51960huamei国家药监局

       近日,国家药品监督管理局批准了爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司“有晶体眼人工晶状体”创新产品注册申请。
  该产品用于成年人有晶状体眼的治疗,矫正/降低成年人-3.25D~-18.00D的近视度数。产品采用零球差大光学区及双凹面型的稳定拱高设计,可提升视觉质量,带来更开阔的周边拱高。
  药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。


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