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四个突出!风险预警显成效,药品安全有保障

2025-01-08 22:463270huamei内蒙古药监局

       上市后药品安全性和有效性的再评价工作是实现药品安全全程风险管控以及保护和促进公众健康的重要手段。2024年以来,自治区各级药物警戒部门通过“四个突出”,扎实推动全区药品安全监测评价工作取得明显成效,为保障药品质量安全提供有力支撑。

突出任务目标,报告数量稳步增长

全区全年共收到药品不良反应报告37390份,同比增长19.70%,其中,新的和严重报告占比28.61%,同比增长11.45%,严重报告占比11.72%,同比增长46.90%。

突出风险预警,监测成效显著提升

按季度梳理分析评价监测数据,挖掘可疑风险信号,全年及时核查处置药品预警信号1081个,发现3个可疑风险信号,其中1个被国家药品不良反应监测中心采纳并开展安全性评价。

突出哨点建设,引领作用更加彰显

持续发挥8家国家级哨点医院示范引领作用,审核确定自治区第一批药品不良反应监测哨点医院28家。深入哨点医院调研交流,分别与12家三级医疗机构开展科研课题合作,启动内蒙古自治区国家集采药品上市后不良反应重点监测工作。

突出培训实效,业务能力明显提升

通过技能培训、专家研讨等形式提升监测人员风险识别、调查及处置能力。会同呼和浩特市总工会、呼和浩特市市场监管局开展“送教下乡促提升 携手共建筑防线”系列专题活动,培训覆盖全市9个旗县区。


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