为深入推进全省药品(含医疗器械、化妆品)全生命周期质量监管协同,全面提升药品监管执法效能,近日,省药监局出台《关于加强跨部门跨区域跨层级药品监管协同的实施意见》(以下简称《实施意见》)。 《实施意见》主要从完善监管协同工作机制、强化重点领域和关键环节监管协作、深入推进检查执法协调联动、提升智慧监管协同质效、完善保障体系等方面提出25项工作任务,推动完善各司其职、各负其责、相互配合、齐抓共管的协同监管机制,提升监管的统一性、协调性、精准性和有效性。 下一步,省药监局政策法规处将按照《实施意见》规定,牵头抓好落实,统筹指导全省各级药品监管部门做好各环节质量安全的监管工作,针对跨部门跨区域跨层级、管理难度大、风险隐患突出的监管事项,进一步创新监管方式,优化协同监管机制和方式,不断提升监管能力和服务水平。 |
尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了苏州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)注册
0评论2026-02-2718
美智睿机器人科技有限公司 Mazor Robotics Ltd.对脊柱外科手术导航定位系统Spine Surgical Navigation and Positioning System主动召回
美敦力(上海)管理有限公司报告,由于软件版本5.1.1中存在两项软件异常,可能导致屏幕实时显示延迟,或导航中螺钉与屏幕上
0评论2026-02-2720
威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated对鼻空肠饲养管套装Nasal Jejunal Feeding Tube主动召回
库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于注册人威尔逊-库克医学公司发现,销往澳大利亚的受影响批次产品包装内可能缺少鼻口
0评论2026-02-2722
库克公司Cook Incorporated对引流导管Drainage Catheter主动召回
库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于注册人库克公司发现,销往秘鲁的受影响批次的引流导管产品未随附纸质说明书,生产商库
0评论2026-02-2720
瑞士斯达外科公司STAAR Surgical AG对中心孔后房散光型有晶体眼人工晶状体Implantable Collamer Lens主动召回
达视眼科器材(上海)有限责任公司报告,由于发现生产的7枚型号规格为12.6mm的,来自于同一批次的中心孔后房散光型有晶体眼
0评论2026-02-2722