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石家庄四药的乳酸环丙沙星氯化钠注射液首家获批通过一致性评价

2021-01-15 21:533410
      石家庄四药的乳酸环丙沙星氯化钠注射液获批通过一致性评价,成为该产品首家过评企业。数据显示,近年在中国公立医疗机构终端环丙沙星注射剂销售额增速均超过15%,2019年突破2亿元,其中,广州南新制药市场份额占比最大,超过60%。


     乳酸环丙沙星氯化钠注射液属于氟喹诺酮类抗生素,用于治疗或预防各种类型的细菌感染。数据显示,近年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端环丙沙星注射剂销售额增速均超过15%,2019年突破2亿元,其中,广州南新制药市场份额占比最大,超过60%。

乳酸环丙沙星氯化钠注射液生产厂家有广州南新制药、拜耳、四川科伦药业、山东齐都药业等超过80家。目前,该产品仅有石家庄四药以补充申请获批过评,此外,广州南新制药的一致性评价补充申请在审评审批中(在药审中心)。

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