近日,泰州检查分局举办了全市药品生产企业专题培训班,全市近40名药品检查员和450余名药品生产企业关键人员参加了此次培训。为保证培训效果,泰州检查分局提前谋划,精心选题,课后对培训情况进行了考核,达到了预期效果。
一是精准选题,紧密契合企业需求
泰州检查分局在日常监管工作中广泛收集生产企业培训诉求,结合现场检查中发现的常见问题和缺陷,设置无菌工艺模拟、消毒剂效力验证、药品上市后变更管理以及清洁验证等四个培训专题,授课内容紧密贴合企业实际需求。
二是精准培训,着力提升专业能力
本次培训各专题分别设置报名通道,要求企业组织相关领域的人员参训,提高培训精准度,确保参训人员听得懂、问得出、答得上。培训过程中参训人员积极互动,踊跃提问,与授课专家就药品生产质量管理中存在的实际问题进行了深入探讨与交流,有效提升了参训人员专业能力水平。
三是精准考核,进一步强化培训效果
培训结束后,针对培训专题分别设置考核试卷,对现场参加培训并考核通过的人员发放培训证书,进一步加深了学员对培训课程的理解,同时检验了培训效果,受到参训学员一致好评。
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05267
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05267
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03216
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03196
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03204
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27179
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27178