为进一步规范落实《中药饮片标签管理规定》,着力排查中药饮片经营使用环节风险隐患,不断提高中药饮片质量,确保公众用药安全,吴兴区局针对辖区中药饮片经营使用单位组织开展中药饮片专项检查。截至目前,已检查药店16家次,医疗机构18家次,还重点检查辖区内含代煎业务的中药饮片批发企业,发现问题并责令整改完成6家次。
一是严查资质,保障渠道合法。查看供销货台账是否齐全,是否按规定索要供货商资质证明、合法票据(包括销售清单、随货同行单等)及相应批次的检验报告书等,相应的资质证明、授权书等是否在有效期内,是否做到票、帐、药一致,验收记录是否完整,确保经营使用的中药饮片均为合法渠道购进。
二是严查质量,严抓药品养护。查看中药饮片储存保管条件是否符合要求,特别是零售企业含中药仓库的,是否认真做好温湿度监测记录,是否定期对中药饮片进行养护检查,特别是重点品种的养护,是否定期清斗,并做装斗清斗记录,确保斗内中药饮片与实物相符,查看中药饮片合格证标签是否完整,特别是2024年8月1日之后生产的,是否符合《中药饮片标签管理规定》,确保经营使用的中药饮片外观质量合格。
三是严查制度,强化主体责任。查看经营使用单位中药饮片质量管理制度是否健全,包括进货查验、养护、不合格品处理等相关制度。向经营使用单位普及《药品经营和使用质量管理办法》《中药饮片标签管理规定》等法规,要求中药饮片经营使用单位开展自查自纠,落实主体责任,增强依法依规经营的自觉性。
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