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平湖市局多举措推动化妆品完整版安全评估工作

2025-01-09 16:50980huamei浙江省药监局

为贯彻落实国家药监局化妆品安全评估工作部署,平湖市局在省市局的指导下,多措并举推进化妆品完整版安全评估报告实施,并取得成效。截至目前,全市共有3款普通化妆品在备案时提交了完整版化妆品安全评估资料,提交完整版安评资料的产品数量居嘉兴首位。

一是深入调研,找准企业难点。联合嘉兴市局对辖区内化妆品备案人开展全覆盖走访调研,详细了解企业完整版安全评估工作的推进计划,以及推进过程中存在的困难。经调研发现,企业普遍存在着畏难情绪和观望心理。针对该情况,平湖市局采取“标杆企业示范先行”工作方法,联合嘉兴市局重点指导辖区的蔻诗曼嘉化妆品(中国)有限公司于去年10月完成嘉兴首份化妆品完整版安全评估报告,为全市化妆品备案人提供示范,消除企业顾虑。

二是集中培训,助企吃透政策。面向全市化妆品备案人和生产企业开展化妆品安全评估专题培训,邀请相关专家对《国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告》进行深入解读,对新规提出的十二项举措和相关配套指南等为企业进行梳理,让企业了解政策、掌握政策并落实好政策。积极组织企业参加国家药监局高级研修学院、省药化审评中心等举办的化妆品完整版安全评估培训,进一步提升企业化妆品安全评估能力。

三是靶向服务,提供技术指导。为帮助企业建立起化妆品安全评估体系及相应能力,除加强培训外,一方面汇总完整版安评相关法规和文件、数据获取指引以及完整版安评报告典型案例和模板,供企业参考使用。另一方面,对拟提交完整版安全评估资料的企业,实行一对一专人对接、点对点精准服务模式。联合嘉兴市局组织专家团队进行集中辅导,对拟提交的完整版安全评估资料开展预审,全方位零距离帮扶企业解决难题。


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