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宁海县局加强问题整改“回头看”提升药品安全保障水平

2025-01-09 16:502300huamei浙江省药监局

为进一步加强药品质量安全监管,严防严管药品质量安全隐患,宁海县局在提前完成2024年监督检查任务后,对药品经营单位的检查情况进行梳理,针对重点企业开展整改问题“回头看”检查,进一步严防严管严控风险隐患,保障公众用药安全。截至目前,共检查药品经营企业39家,落实整改问题105条,开展集中约谈3次,提出整改建议11项。

一是以整改复查强化问题闭环。以2024年存在问题较多、被立案查处、涉投诉举报的药品经营单位为重点对象,重点检查企业缺陷项目和问题整改落实情况,查看所有缺陷项目和问题是否整改到位、是否举一反三避免问题“回弹”、是否对“新增”问题采取有效纠正和预防措施,确保企业问题全部整改完毕、防控风险隐患措施到位、合法合规经营。

二是以法规宣贯强化责任意识。在落实督促企业整改的同时加强法律宣传,推动企业质量管控水平全面提升。通过组织宁海县首届药师执业技能竞赛,不断加强药师对药品法律法规的学习。开展集中约谈讲好执法故事,督促企业强化主体责任意识。引导受罚企业精准剖析问题根源,深刻吸取教训,举一反三开展全面自查整改,实现从“事后处罚” 到 “事前预防” 的转变。

三是以纾解困难强化服务发展。找准企业普遍存在的“不知道、不想改、不会改”等问题,将法律法规的宣贯、重点条款的解析、疑难困惑的解答融入到“回头看”检查中。采取送法上门、入户提醒等等方式,分业态、分层次开展“一对一”针对性帮扶指导,提供质量管控、人员管理、仓储管理等方面的具体方案和强化措施,以“一企一策”助企高质量发展。


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