国家药监局关于批准注册259个医疗器械产品的公告（2024年12月）（2025年第4号）_药品_资讯

　2024年12月，国家药监局共批准注册医疗器械产品259个。其中，境内第三类医疗器械产品212个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。

　　特此公告。

　　附件：2024年12月批准注册医疗器械产品目录

国家药监局

2025年1月9日

　近日，国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。　　该产品由主机和工作站组成，用于

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　　近日，国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技股份有限公司的X射线计算机体层摄影设备注册申请。　　该产品由扫描架、两

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　　近日，国家药品监督管理局批准了苏州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）注册

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　　库克（中国）医疗贸易有限公司报告，由于注册人威尔逊-库克医学公司发现，销往澳大利亚的受影响批次产品包装内可能缺少鼻口

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国家药监局关于批准注册259个医疗器械产品的公告（2024年12月） （2025年第4号）