调查研究走深走实 助力监管稳扎稳打 ——北京市药品审查中心顺利完成中药企业GMP符合性 检查调研工作

近日，北京市药品审查中心对近3年中药企业GMP符合性检查情况调研分析，形成高质量成果报告。近年来，国家出台的一系列中医药发展和产业政策给中药企业发展注入强劲动力。为适应新形势下中药监管需求，促进中药传承、创新、发展，中心一直着力在深入调查研究、不断探索实践及全面总结提升上下功夫。

本次调研对3年来209份中药企业GMP符合性检查报告、1917条检查缺陷项进行汇总，从缺陷项分布、中药附录使用、严重缺陷项和主要缺陷项等三个方面入手，与不同年度的检查、不同品种（中药、化药、疫苗及生物制品）的检查、不同类别（依申请检查、年度检查）的检查情况进行对比分析。调研还深入研究检查报告以及检查缺陷项中暴露的问题，并结合以往工作做法，从促进中药质量提升、培养中药专业人才、服务中药产业发展、解决中药掣肘问题等四个方面总结经验、高处着眼、实处着力，为中药科学监管建言献策。

下一步，中心将狠抓调研成果转化，推进中药监管策略持续优化，充分利用调查研究手段，扎根检查实际，聚焦热点、难点问题，寻找解决方案，助力中药有效监管。