近日，北京市医疗器械生产企业爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司生产的第三类创新医疗器械“有晶体眼人工晶状体”通过国家药监局注册审批。
该产品用于成年人有晶状体眼的治疗，矫正/降低成年人-3.25D~-18.00D的近视度数。产品采用零球差大光学区及双凹面型的稳定拱高设计，可提升视觉质量，带来更开阔的周边拱高。
我局将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）注册申请
0评论2026-06-07444
血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日，国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内
0评论2026-06-07515