近日,北京市医疗器械生产企业爱博诺德(北京)医疗科技股份有限公司生产的第三类创新医疗器械“有晶体眼人工晶状体”通过国家药监局注册审批。
该产品用于成年人有晶状体眼的治疗,矫正/降低成年人-3.25D~-18.00D的近视度数。产品采用零球差大光学区及双凹面型的稳定拱高设计,可提升视觉质量,带来更开阔的周边拱高。
我局将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。
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