为适应药品监管环境变化，总结各审评核查工作站建设运行经验，明确未来工作思路，进一步提升审评核查工作站服务效能，近日，审评核查苏州分中心召开审评核查工作站建设运行座谈会，张家港市、常熟市、太仓市、吴中区、高新区5个审评核查工作站主要负责人、相关市场监管局分管负责人参加会议。
座谈会上，审评核查苏州分中心相关负责人介绍了审评核查苏州分中心指导审评核查工作站建设运行工作情况，简要回顾并总结了服务产业促发展取得的成果。苏州5个审评核查工作站自揭牌以来，紧紧围绕“申报指导、政策咨询、培训宣贯、信息收集”十六字方针，扎实推进各项建设运行工作取得阶段性成效。2024年，审评核查苏州分中心制定发布《工作站运行管理方案》《支持审评核查工作站十条举措》， 共计开展20余次驻站服务，面对面解决企业问题100余个。各审评核查工作站负责人作了年度工作总结，汇报了审评核查工作站在健全内部工作机制、创新举措提升服务能力、部门协同凝聚监管力量等方面的做法成效。随后，审评核查苏州分中心和各审评核查工作站相关负责人就审评核查工作站建设运行的现状、审评核查工作站建设存在的问题以及可能的对策进行了深入交流和探讨，并就2025年聚力提升审评核查工作站综合能力达成共识。
一是加强专业能力培养，提升整体业务能力。为审评核查工作站人员提供见习检查机会和畅通人员遴选渠道，不断壮大、精进检查员队伍；健全培训机制，常态化选派人员至审评核查部门实践实训、确保实质效果，提升专业服务能力。二是完善信息共享机制，加强多向沟通联动。建立上级部门文件以及药械法规变更信息纵向流通机制；加强各审评核查工作站之间信息横向流通，信息共享、制度共建、经验互鉴。三是增强助企服务意识，做亮常态服务工作。完善现有助企惠企服务模式，针对重点企业，采取审评核查工作站推荐、审评核查苏州分中心联合审评核查工作站“一对一”服务的模式，助推重点企业快速发展。四是开展能力验收，争取赋权事项办理。制定审评核查工作站能力验收标准，按照统一评估指标及标准，对各地审评核查工作站进行全面评估，分步实现赋权事项办理。
下一步，审评核查苏州分中心将继续紧扣共建协议目标，围绕十六字工作方针，以提质增效扩能为切入点，多措并举、凝聚合力，推动审评核查工作站建设运行走上新台阶。