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第四分局“四个强化”部署开展2025年“关键时段”药品安全监管工作

2025-01-13 19:153110huamei安徽省药监局

为认真落实省局关于加强 2025 年关键时段药品监管和安全管理工作的部署要求,12月31日,第四分局召开专题工作会议,全面部署开展2025年元旦、春节、全国和安徽省“两会”、“3·15”国际消费者权益日等关键时段药品安全监管工作。

一是强化系统谋划。分局研究制订工作方案,将“关键时段”药品安全监管与中药饮片专项整治、药品生产记录与数据管理检查、特殊药品检查等工作统筹推进,制订详细的“任务图”“时间表”,将任务细化到项,进度明确到周,责任落实到人,保证各项监管措施全面落实。

二是强化重点管控。结合2024年对辖区企业监督检查情况,确定27家药械妆生产批发企业为重点检查对象,突出对中药饮片、特殊药品、无菌和植入性医疗器械、特殊化妆品等重点品种风险隐患排查;“量身定制”检查方案,采取分局与工作站交叉检查、联合检查等方式全面严查,确保专项行动取得实效。

三是强化风险防范。坚持问题导向,紧盯高风险、高关注度、量大面广的药品、医疗器械、化妆品不良反应和不良事件的监测,强化数据分析,及时推送国家、省药监局公布的不合格产品通告及风险提示等,督促企业开展对照自查,防范不合格产品在市场流通销售。同时做好关键时段安全管理,严格落实值班值守和信息报告制度,对涉及辖区药品安全的敏感热点舆情信息提高敏锐性和鉴别力,及时化解风险、有效引导舆情。

四是强化宣传引导。利用分局微信工作群等媒介,结合现场检查,深入开展药品安全相关法律法规宣贯和药品质量管理培训考核,提升企业学法、尊法、守法意识和质量管理水平,督促企业全面开展自查,深入排查、消除风险隐患,切实履行好主体责任和义务。

下一步,分局将强化风险防范,突出工作重点,狠抓工作落实,推动2025年“关键时段”药品安全监管向纵深开展,保障群众用药用械用妆安全。


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