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检审联动进厂区 服务前置解难题

2025-01-13 19:282800huamei安徽省药监局

合肥力成药业有限公司是一家聚焦于呼吸系统、免疫系统及精神类疾病的现代化创新型制药企业,正处于建设和发展的关键时期,在厂房布局、生产许可及检验检测等方面存在亟需解决的技术难题。近日,省食品药品检验研究院和省药品审评查验中心主要负责人带领相关技术人员组成联合专家组,赴现场对企业开展面对面帮扶指导。

帮扶交流会上,力成药业负责人介绍了创业初心、管线布局、产品研发、生产线建设等具体情况,并提出了在生产线设计与布局、生产许可与申报、物料管理与检验面临的问题和困难。专家组根据部门职能,从研、检、审、产等方面,对企业提出的技术及政策问题进行了详细地解答与指导,还表示将进一步创新服务模式,给予企业充分支持,尤其对集采中标品种会优先开展审评检查。

交流指导后,专家组对企业的检验中心、生产车间及制水系统等进行现场考察,并结合企业前期开展的研究情况,对下一步工作提出指导意见和建议,使企业规范发展、少走弯路,加速创新产品落地,让优质的好药尽早惠及广大患者。

企业认为,审评查验中心第一时间回应企业诉求,检审联动进厂区开展面对面前置服务,是给予企业发展关键时期最强有力的帮扶,做到了“急企业所急、想企业所想、帮企业所需”,用心用情为企纾困解难,企业将以实际行动为安徽省医药产业高质量发展做更多贡献。


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