安徽省药监局第一分局强化平台思维服务企业健康发展

2024年以来，安徽省药监局第一分局坚持寓服务于监管之中，搭好三个平台，帮助企业提升法规意识，促进企业间学习交流，发挥优秀企业示范引领作用，用平台思维助力企业健康发展。

一是常态化开展法规宣贯，建好警示教育平台。在专项检查后，针对同类型企业，召开法规宣贯会，结合检查发现的缺陷和问题，帮助企业识别共性风险，并围绕省内外典型违法案例进行解析，强调法定义务和法律责任，警示企业守法经营。在宣贯政策法规同时，对企业法定代表人、质量负责人等关键人员进行法规测试，促进企业学法明法。2024年，组织召开新开办药品批发企业等法规宣贯会7场，测试企业关键岗位人员640余人次。

二是创新性实施“1+N”互助提升行动，搭好学习提升平台。根据企业反馈的需求，选定“产品上市后变更分享”“无菌检验能力提升”等热点课题，建立“1”支企业骨干队伍，带动“N”个企业的关键岗位人员共同学习提升，形成分局牵头、企业参与的互助提升新模式。2024年，已开展“1+N”互助提升行动6次，11家企业代表结合实际进行经验分享，培训人员540余人次，解答企业问题56个。

三是针对性引导制度完善，建好示范带动平台。聚焦企业质量管理体系中的薄弱点，选取药品网络销售、药品生产缺陷整改闭环管理等2个课题，请5家企业进行研究分享，形成5个相关操作规程示范模板，供合肥区域企业结合自身实际学习借鉴，从日常工作“小切口”延伸，不断健全质量管理“大体系”。