为确保网络销售的医疗器械产品质量,保障公众用械安全,2024年,蚌埠市市场监管局对全市医疗器械网络销售企业实施“线上+线下”全覆盖监督检查,筑牢医疗器械网络销售安全防线。
一是突出重点全面排查。结合相关领域医疗器械监管工作,组织全市监管人员通过美团、饿了么等网络销售平台商家信息与智慧监管系统数据进行比对,排查全市医疗器械网络销售企业,明确以未按要求展示许可证或者备案凭证、超范围经营、未经备案从事医疗器械网络销售等违法行为为重点,全面排查辖区内单体药店等医疗器械零售企业。
二是线下查处主动作为。全市共排查网络销售企业664家次,发现部分医疗器械经营企业涉嫌未取得医疗器械网络销售备案凭证从事医疗器械网络销售,市局第一时间将涉嫌违法线索移交相应辖区市场监管部门逐一核实。共移交案件线索31条,立案查处24件,约谈1家,注销2家,拟注销1家。
三是宣传引导压实责任。通过“执法+普法+服务”模式,加大《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等相关法律法规科普宣传力度,按照“线上线下一致”原则,指导企业规范开展网络销售,进一步压实医疗器械经营企业主体责任。
四是社会共治形成常态。结合普法宣传进社区、进校园等活动,形成常态化、多元化普法体系,宣传和普及网购医疗器械产品安全常识,提高公众法律意识,共同打击医疗器械网络销售违法违规行为,营造浓厚社会共治氛围
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07416
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07427
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07435
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07512
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07513
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07476
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07465