分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

咸宁分局组织召开药品生产领域“清源” 专项工作动员部署会

2025-01-14 21:593440huamei湖北省药监局

为贯彻落实省局《关于开展药品生产领域“清源”专项工作的通知》文件要求,进一步排查整治药品生产领域质量安全风险和问题隐患,从源头防范化解药品质量重大安全风险,13日上午,省局咸宁分局通过视频会议方式召开了全市药品生产领域“清源”专项工作动员部署会。辖区所有药品生产企业的质量负责人与生产负责人参加了此次会议。

会议传达了《省药品监督管理局关于开展药品生产领域“清源”专项工作的通知》相关要求,集体学习了原食品药品监管总局制定的《药品生产现场检查风险评定指导原则》和湖北省局制定的《湖北省药品上市后风险管理计划撰写指南》等规范性文件,通报了近一年来咸宁市药品生产企业监管情况,分析了药品生产领域监管发现的主要问题,提出了风险防控建议。

会议要求,各药品生产企业要以此次“清源”专项整治为契机,全面提升生产质量管理水平和合规能力。一是严格对照工作方案开展自查自纠,针对自查发现的问题制定详细整改措施和计划,主动采取相关风险控制措施,并在规定时间内完成并提交自查整改报告书;二是抓好法律法规的培训学习,全面提升企业人员法律素养和合规意识,确保企业能够严格控制原料采购、生产过程、包装运输等各个环节,从而降低药品在生产过程中可能产生的污染、混淆和差错等风险,避免出现无意识的违法违规行为。

(信息来源:省局咸宁分局)


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 30
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏伟禾生物科技有限公司的人类白细胞抗原(HLA)基因分型检测试剂盒(荧光PCR法)注册申请

0评论2026-06-07444

质子治疗系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。  该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其

0评论2026-06-07416

鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。  该产品由固钉器和

0评论2026-06-07427

染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。  该产品由软件安装

0评论2026-06-07435

可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。  该产品分为调弯

0评论2026-06-07512

血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了深圳皓影医疗科技有限公司的血管内超声诊断设备、一次性使用血管内超声诊断导管注册申请。血管内

0评论2026-06-07515

国家药监局批准塞多明基注射液上市
  近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适

0评论2026-06-07513

国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上

0评论2026-06-07476

国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
 近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达

0评论2026-06-07465

国家药监局附条件批准安瑞曲替尼胶囊上市
  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准江苏威凯尔医药科技股份有限公司申报的1类创新药安瑞曲替尼胶囊

0评论2026-06-07513