湖北省药监局举办第十六期医疗器械注册“小课堂”

为贯彻落实省委、省政府关于突破性发展生命健康产业的决策部署，进一步提高我省医疗器械产品注册申报质量和审评审批效率，促进我省医疗器械产业高质量发展和高水平安全，12月31日下午，省局举办了第十六期医疗器械注册“小课堂”，来自省内15家医疗器械注册人、研发单位的18名医疗器械注册人员参加了学习交流。

前期，省局医疗器械化妆品监管处充分利用省局官方网站、微信公众号以及企业QQ群等渠道，广泛发布活动预告，精心收集各类问题，指定相关部门深入研究。在当日的交流互动环节，医疗器械化妆品监管处会同行政审批处、医疗器械审评检查中心的骨干力量，针对企业提出的有关政策法规解读、注册申报实操、生物学评价、临床评价等30多个关键问题逐一进行精准解答。

省局每月举办的医疗器械注册“小课堂”系列活动，已成为企业研发注册人员提升能力的得力帮手。这种“面对面”的沟通交流方式，直击企业在产品研发、注册申报环节中的痛点，对症下药，精准施策，有效提高了我省医疗器械注册申报的整体水平，激发了企业创新动力。

（信息来源：医疗器械化妆品监管处）