分享好友 资讯首页 资讯分类 切换频道

湖北省药监局药品中心以零缺陷通过ISO9001质量管理体系认证

2025-01-14 22:012200huamei湖北省药监局

近日,药品中心以零缺陷顺利通过ISO9001质量管理体系认证,标志着中心在质量管理标准化、规范化、科学化道路上迈出了坚实的一步。

此次认证覆盖中心药品审评检查核心业务,历经文件审核、现场评审等严格环节,认证专家对中心质量管理体系的有效性、适宜性和充分性给予高度评价。


  直以来,药品中心始终围绕“忠诚、求实、廉洁、高效”的质量方针,致力于提升药品审评检查质量与效率。为积极响应认证要求,中心成立专项工作小组,深入学习标准条款,结合实际业务优化质量管理体系文件,明确各部门职责与工作流程,加强人员培训与内部审核,确保质量管理体系有效运行。

通过此次认证,中心不仅提升了内部管理水平,更增强了药品审评检查公信力与权威性。下一步,中心将以ISO9001 质量体系为依托,持续对标PIC/S要求,优化质量管理,为保障公众用药安全、推动湖北医药产业高质量发展贡献更大力量。

(信息来源:药品中心)


点赞 0
举报
收藏 0
打赏 0
评论 0
分享 29
更多相关评论
暂时没有评论,来说点什么吧
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。  该产品由主机和工作站组成,用于

0评论2026-02-2717

一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。  该产品由

0评论2026-02-2716

射频穿刺发生器获批上市
 近日,国家药品监督管理局批准了慧扬医疗科技(苏州)有限公司的射频穿刺发生器注册申请。  该产品由射频主机、脚踏开关及中

0评论2026-02-2719

一次性使用外周血管血栓旋切导管获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了江苏金泰医疗器械有限公司的一次性使用外周血管血栓旋切导管注册申请。  该产品由旋切导管

0评论2026-02-2717

X射线计算机体层摄影设备获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了上海联影医疗科技股份有限公司的X射线计算机体层摄影设备注册申请。  该产品由扫描架、两

0评论2026-02-2718

尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)获批上市
  近日,国家药品监督管理局批准了苏州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色体异常检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)注册

0评论2026-02-2715

美智睿机器人科技有限公司 Mazor Robotics Ltd.对脊柱外科手术导航定位系统Spine Surgical Navigation and Positioning System主动召回
  美敦力(上海)管理有限公司报告,由于软件版本5.1.1中存在两项软件异常,可能导致屏幕实时显示延迟,或导航中螺钉与屏幕上

0评论2026-02-2716

威尔逊-库克医学公司Wilson-Cook Medical Incorporated对鼻空肠饲养管套装Nasal Jejunal Feeding Tube主动召回
  库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于注册人威尔逊-库克医学公司发现,销往澳大利亚的受影响批次产品包装内可能缺少鼻口

0评论2026-02-2719

库克公司Cook Incorporated对引流导管Drainage Catheter主动召回
 库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于注册人库克公司发现,销往秘鲁的受影响批次的引流导管产品未随附纸质说明书,生产商库

0评论2026-02-2717

瑞士斯达外科公司STAAR Surgical AG对中心孔后房散光型有晶体眼人工晶状体Implantable Collamer Lens主动召回
  达视眼科器材(上海)有限责任公司报告,由于发现生产的7枚型号规格为12.6mm的,来自于同一批次的中心孔后房散光型有晶体眼

0评论2026-02-2718