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湖北省药监局药品中心以零缺陷通过ISO9001质量管理体系认证

2025-01-14 22:012720huamei湖北省药监局

近日,药品中心以零缺陷顺利通过ISO9001质量管理体系认证,标志着中心在质量管理标准化、规范化、科学化道路上迈出了坚实的一步。

此次认证覆盖中心药品审评检查核心业务,历经文件审核、现场评审等严格环节,认证专家对中心质量管理体系的有效性、适宜性和充分性给予高度评价。


  直以来,药品中心始终围绕“忠诚、求实、廉洁、高效”的质量方针,致力于提升药品审评检查质量与效率。为积极响应认证要求,中心成立专项工作小组,深入学习标准条款,结合实际业务优化质量管理体系文件,明确各部门职责与工作流程,加强人员培训与内部审核,确保质量管理体系有效运行。

通过此次认证,中心不仅提升了内部管理水平,更增强了药品审评检查公信力与权威性。下一步,中心将以ISO9001 质量体系为依托,持续对标PIC/S要求,优化质量管理,为保障公众用药安全、推动湖北医药产业高质量发展贡献更大力量。

(信息来源:药品中心)


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