为深入贯彻落实湖北省药监局《关于开展药品生产领域“清源”专项工作的通知》要求,巩固药品安全专项整治行动成果,有效维护公众用药安全,促进中药传承创新发展,1月8日,省局武汉分局举办2025年中药生产监管培训会,辖区36家中药生产企业法定代表人,企业负责人、质量负责人、生产负责人等100余人参加培训会。省局党组成员、药品安全总监文毅同志出席会议并讲话。
会议总结了近年来全市中药生产企业质量安全监管工作,通报了国家局及省局飞行检查和探索性研究发现的问题隐患和案件查处情况,分析了中药生产环节质量安全形势,对当前开展药品“清源”行动、落实企业主体责任、风险隐患排查整治等重点工作进行了安排部署。
会议要求,各中药制剂药品上市许可持有人、中药饮片生产企业要以此次培训为契机,全面梳理中药生产中处方工艺标准变更、辐照灭菌、原辅包、防腐剂、委托生产等领域存在的突出问题,严格自查整改主动报告,排查消除历史遗留风险隐患,确保中药生产持续合法合规。
监管培训会还邀请省局药品检查中心专家针对《药品GMP符合性检查——中药生产检查要点及常见缺陷分析》热点问题进行讲解,对典型案例进行深度解析,获得了参训人员的一致好评。
(信息来源:武汉分局)
质子治疗系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了迈胜医疗设备有限公司的质子治疗系统注册申请。 该产品由加速器子系统和治疗子系统组成,其
0评论2026-06-07416
鼻中隔可吸收钉固定器获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了合肥启灏医疗科技有限公司“鼻中隔可吸收钉固定器”创新产品注册申请。 该产品由固钉器和
0评论2026-06-07427
染色体核型图像辅助诊断软件获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州德适生物科技股份有限公司的染色体核型图像辅助诊断软件注册申请。 该产品由软件安装
0评论2026-06-07435
可调弯肺动脉取栓支架系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海玄宇医疗器械有限公司“可调弯肺动脉取栓支架系统”创新产品注册申请。 该产品分为调弯
0评论2026-06-07512
国家药监局批准塞多明基注射液上市
近日,国家药品监督管理局批准北京诺思兰德生物技术股份有限公司申报的塞多明基注射液(商品名:华索灵)上市,用于治疗不适
0评论2026-06-07513
国家药监局批准安尼妥单抗注射液上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准上海津曼特生物科技有限公司申报的安尼妥单抗注射液(商品名:恩尼妥)上
0评论2026-06-07476
国家药监局附条件批准洛布替尼片上市
近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序,附条件批准广州麓鹏制药有限公司申报的1类创新药洛布替尼片(商品名:麓可达
0评论2026-06-07465