为深入贯彻落实湖北省药监局《关于开展药品生产领域“清源”专项工作的通知》要求,巩固药品安全专项整治行动成果,有效维护公众用药安全,促进中药传承创新发展,1月8日,省局武汉分局举办2025年中药生产监管培训会,辖区36家中药生产企业法定代表人,企业负责人、质量负责人、生产负责人等100余人参加培训会。省局党组成员、药品安全总监文毅同志出席会议并讲话。
会议总结了近年来全市中药生产企业质量安全监管工作,通报了国家局及省局飞行检查和探索性研究发现的问题隐患和案件查处情况,分析了中药生产环节质量安全形势,对当前开展药品“清源”行动、落实企业主体责任、风险隐患排查整治等重点工作进行了安排部署。
会议要求,各中药制剂药品上市许可持有人、中药饮片生产企业要以此次培训为契机,全面梳理中药生产中处方工艺标准变更、辐照灭菌、原辅包、防腐剂、委托生产等领域存在的突出问题,严格自查整改主动报告,排查消除历史遗留风险隐患,确保中药生产持续合法合规。
监管培训会还邀请省局药品检查中心专家针对《药品GMP符合性检查——中药生产检查要点及常见缺陷分析》热点问题进行讲解,对典型案例进行深度解析,获得了参训人员的一致好评。
(信息来源:武汉分局)
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处工
0评论2026-03-05267
国家药监局召开挂职干部座谈会
近日,国家药监局召开挂职干部座谈会,局党组成员、副局长王维东出席会议并讲话,综合司、人事司、机关党委负责同志参加。
0评论2026-03-05266
国家药监局批准罗伐昔替尼片上市
近日,国家药品监督管理局批准正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药罗伐昔替尼片(商品名:安煦)上市,该药适用于中危-
0评论2026-03-03214
国家药监局召开创新合作平台工作推进会
2月27日,国家药监局在北京召开人工智能医疗器械、生物材料、高端医疗装备三个创新合作平台工作推进会。会议听取平台秘书处
0评论2026-03-03195
罕见病药物研发交流座谈会召开
2月28日,“关爱先行”——罕见病药物研发交流座谈会在国家药监局药品审评中心召开。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并
0评论2026-03-03204
CT引导穿刺手术定位系统获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统注册申请。 该产品由主机和工作站组成,用于
0评论2026-02-27178
一次性使用心腔内超声成像导管获批上市
近日,国家药品监督管理局批准了上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管注册申请。 该产品由
0评论2026-02-27178