为进一步加强中外药品监管政策法规、最新生物制品药学相关技术的交流和经验分享，跟踪全球最新生物制品技术与监管动态，增进监管机构与业界的沟通交流，2024年12月26至27日，在国家药品监督管理局药品审评中心指导下，中国食品药品国际交流中心主办的第四届中国生物制品质量控制大会在天津成功举办。国家卫生健康委副主任曹雪涛、天津市副市长谢元、国家药监局副局长黄果出席会议并致辞。
会议指出，为全面贯彻党的二十届三中全会“健全支持创新药和医疗器械发展机制”的决策部署，发展生物医药产业这个关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业，要坚持以人民健康为中心、以临床需求为导向，持续深化审评审批制度改革，强化法治保障，完善监管体系，推进国际合作，加快创新科技转化和产品上市，为推进健康中国建设的发展战略，持续提升人民健康水平作出贡献。
中国食品药品国际交流中心副主任曹莉莉主持大会开幕式，国家药监局药品审评中心主任周思源出席。中国工程院王军志院士，中国科学院谢晓亮院士，中国工程院刘德培院士，国家药监局药品审评中心副主任王涛，美国FDA CBER主任Peter Marks，国家药监局药品审评中心生物制品药学部部长何伍分别就“我国疫苗发展及监管科学研究重点方向”，“基因组医学的新发展”，“细胞与基因治疗产品质量控制”，“生物技术产品的发展与展望”，“先进治疗药物概览”，“中国生物制品药学技术审评进展与展望”作了主旨演讲。
大会设立“先进治疗产品创新研究和风险控制”、“细胞治疗产品变更”、“病毒载体研究进展及技术要求”、“创新型抗体的研发进展和技术要求”、“疫苗产品技术审评”及“血液制品技术审评”六大专题模块，来自国内外生物制品监管机构分享了在法规和技术指导原则方面的新进展，相关学术团体和业界专家学者从不同角度分享各自在生物制品药学、临床和药理毒理等方面的新技术和新思考。相关领域院士，知名专家学者，国内外药品监管机构、学会协会、医药企业代表近750人参加本次会议。
中国生物制品质量控制大会已连续举办四届，已发展成为中国生物制品监管领域标志性交流平台。会议致力于实现监管机构与业界在生物制品质量控制领域的有效沟通，助力生物药企业的研究、发展和生物制品规范生产，为支持生物医药产业高质量发展发挥了重要作用。
来源：中国食品药品国际交流中心
