提前服务指导，助推创新加速 北京市药监局召开市级药品项目制调度会

　　为进一步做好创新药重点品种项目制管理工作，靠前服务，提前介入，指导企业提前谋划做好临床研究与上市申请衔接，推动加快品种研发申报，北京市药监局召开市级药品项目制调度会。我市18家创新药研发企业，北京市药监局主管局长，市科委、市场局驻局纪检组、局两区办、行政审批处、药品注册处、药品生产处、药品审查中心等部门负责同志及相关工作人员参加会议。　　

　　会议邀请市科委相关负责人对市级项目制管理工作进行介绍。行政审批处、药品生产处聚焦创新药企业生产许可办理、生产监管政策要求的主题，对参会企业进行政策宣讲和合规提示，助力企业进一步明确生产许可核发、生产管理和监管要求。各企业代表结合产品研发进展提出在生产许可办理、药品生产和委托生产管理、未来注册核查与GMP符合性检查中面临的问题与困难，各参会部门一一进行解答并提出下一步工作建议。

　　市药监局高度重视医药创新发展，制定出台了一系列服务创新医药发展政策，为北京市创新药企业落地生根、发展壮大提供了坚实的土壤。下一步，市药监局将继续会同市科委等部门持续推进市级药品项目制管理工作，集中资源服务企业创新产品在北京转化落地，持续跟踪产品研发进展，在注册申请、GMP厂房车间建设、许可证办理、商业化生产等关键环节加强服务指导并优先办理，加快推进产品研发注册、上市和商业化生产，服务医药产业高质量发展。